项目管理者联盟 | 中国工程管理网 | 中国研发管理网 | 会员中心 | 资料库 | 论坛 | 博客 |
|
|
|
标题:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
楼主
|
|
羊肉串 PMB:1283 省份:湖南省 行业:工程设计安装 注册:2004/2/29 |
文中对风险进行了详细的分类, (1)政策风险:由于国家政策变化而导致新药研发项目受到潜在威胁的风险。 (2)法律风险:与新药研发项目有关的法律问题,例如法律不健全导致在临床试验过程中产生的法律纠纷。 (3)金融风险:由于利率或通货膨胀影响导致研发项目的成本增加或利益损失。 (4)或有风险:除上述三项以外的风险,例如上市过程中的不良反应风险。 (5)决策风险:在研发前,由于自身认识能力和预见水平或判断失误导致的立项风险:a调研不充分; b认识能力和预测水平的局限性 (6)技术风险:由于技术原因而使新药在研发过程中遇到风险。技术风险又可分为以下几种: a技术不成熟;b技术不先进; c技术难度与复杂性 ; d所需互补技术的可获得性 (7)管理风险:在新药研发过程中,由于计划、组织、协调、控制等管理工作达不到预定要求会造成的风险。 a费用风险;b进度风险。 (8)市场风险:由于市场要素的不确定引起的风险。 a价格风险 ;b竞争风险;c需求风险 (9)人力风险:由于人员问题而造成新药在研制过程中的风险损失。a责任心风险;b能力风险;c人员稳定性风险 2、具体到每个阶段则主要有以下几方面常见问题: (1)立项阶段:立项调研不充分,立题依据主要来自老板一个人决策。 相关的风险的规避可参见“从零再来”战友在“菜鸟晋级攻略”中“后记”部分内容:需要把握相关的政策动向、法规办法、技术难度和要求、市场容量、竞争环境等等环节的情况,简而言之就是“技术”、“政策法规”、“市场”三大因素。“技术”因素是相对恒定的“常数”,反而较易把握(作为立项者,只要能评估出技术难度所需的大致费用和时间即可);而“市场”因素则瞬息万变,且人为因素不可知因素太多,理论分析半天,往往最后还是要凭直觉和魄力来决断。但“政策和法规”因素不同,它介于“技术”和“市场”之间,既相对稳定,却又时时变化;既年年调整,却又有脉络可循;既受诸外力干扰,却又能加以把握——它是灵活多变的,深邃晦涩的,但是,只要努力,却是可以分析和掌握的。 |
回复 | 引用 发表时间:2012/9/14 10:39:10 |
gujin2006 PMB:7 省份:北京 行业:IT软件 注册:2008/11/16 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
1 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2012/9/15 16:07:08 |
liulei1981 PMB:29 省份:广东省 行业:通信与网络 注册:2012/9/17 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
2 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2012/9/17 20:24:39 |
燕尾蝶hwt PMB:63 省份:陕西省 行业:生物化工 注册:2012/9/27 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
3 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2012/9/27 9:53:59 |
xiongying0501 PMB:15 省份:北京市 行业:生物化工 注册:2013/9/4 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
4 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2013/9/4 14:17:06 |
chjm1016 PMB:14 省份:广东省 行业:生产制造 注册:2014/3/29 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
5 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2014/3/29 16:31:00 |
dengss PMB:14 省份:北京市 行业:生物化工 注册:2017/6/8 |
标题:Re:医药研发项目管理(4):新药研发项目的风险管理
6 楼
|
回复 | 引用 回复时间:2017/6/8 14:10:21 |
! 您尚未登录,不能回复主题。 现在 登录 注册 |
|